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鸿运国际手机网页版,珠海赛隆药业股份有限公司 关于子公司获得药品注册批件的公告

2020-01-10 09:08:37 4112人参与  4112条评论

鸿运国际手机网页版,珠海赛隆药业股份有限公司 关于子公司获得药品注册批件的公告

鸿运国际手机网页版,证券代码:002898 证券简称:赛隆药业 公告编号:2019-078

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

珠海赛隆药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的注射用胸腺法新、阿加曲班注射液《药品注册批件》,现将相关情况公告如下:

一、药品基本信息

1、注射用胸腺法新基本信息

药品名称:注射用胸腺法新

剂型:注射剂

规格:1.6mg

药品批件号:2019s00688

药品批准文号:国药准字 h20193385

药品批准文号有效期:至 2024年12月17日

2、阿加曲班注射液基本信息

药品名称:阿加曲班注射液

剂型:注射剂

规格:20ml:10mg

药品批件号:2019s00672

药品批准文号:国药准字 h20193374

药品批准文号有效期:至 2024年12月17日

二、药品其他相关信息及风险提示

注射用胸腺法新作为一种免疫调节剂,适用于:(1)慢性乙型肝炎;(2)作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增强患者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

阿加曲班为合成的精氨酸衍生物,能抑制凝血酶的活性从而产生抗凝作用,具有起效快、作用时间短、出血倾向小、无免疫原性等优势。适用于:(1)发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状(运动麻痹)、日常活动(步行、起立、坐位保持、饮食)的改善;(2)对慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎,闭塞性动脉硬化症)患者的四肢溃疡,静息痛及冷感等的改善。

上述药品的获批进一步丰富了公司产品的种类,将对公司业绩产生积极的影响,具体销售情况则取决于内外部环境变化等多种因素,存在一定的不确定性,公司将及时根据后续进展履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告!

珠海赛隆药业股份有限公司

董事会

2019年12月28日

扎古资讯